Specyfikacja ilościowa

0
Rate this post

Kategoria 1: Produkty kosmetyczne przeznaczone do stosowania w okolicach oczu, na błonach śluzowych oraz u dzieci poniżej trzeciego roku życia – całkowita liczba żywych bakterii tlenowych mezofilnych mikroorganizmów: nie więcej niż 10² jednostek tworzących kolonie na gram lub mililitr (CFU /g lub ml).

Kategoria 2: Inne produkty – całkowita liczba żywych mikroorganizmów tlenowych mezofilnych: nie więcej niż 10³ CFU/g lub ml.

Specyfikacja jakościowa

Bezpieczeństwo zdrowotne produktów kosmetycznych może być zagrożone przez dużą liczbę patogenów. Opisane poniżej zarazki wskaźnikowe służą jako wskazówka do oceny. Jeśli istnieje wystarczające podejrzenie, inne patogeny należy również sprawdzić w każdym przypadku z osobna. Następujące specyficzne drobnoustroje nie mogą być wykrywane: Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Candida albicans, Escherichia coli.

ochrona

Rozporządzenie Kosmetyczne (WE) 1223/2009 stanowi, że w części A raportu bezpieczeństwa (zgodnie z Aneksem I, Z3) wyniki konserwacyjnych testów warunków skrajnych są również wykorzystywane do oceny jakości mikrobiologicznej. Zobacz także „Testowanie wyzwań” w wytycznych SCCS, wersja 11, dodatek 9. Więcej informacji na temat konserwacji można znaleźć w części „Okres trwałości kosmetyków”
Rekomendacje, publikacje i wytyczne

  • Eksperci z sekcji Mikrobiologii i Higieny Przemysłowej Niemieckiego Towarzystwa Kosmetyki Naukowej i Stosowanej (DGK e.V.) udostępnili publikacje i książki na temat mikrobiologii i higieny kosmetyków, które można znaleźć tutaj.
  • Stowarzyszenie Branżowe ds. Higieny Osobistej i Detergentów mi. V. (IKW) opublikował bardzo szczegółowy przewodnik dotyczący zarządzania jakością mikrobiologiczną (MQM) produktów kosmetycznych (IKW 1998).

Normy austriackie/ISO dotyczące mikrobiologii i kosmetykówNotyfikowaćPrzed wprowadzeniem do obrotu osoba odpowiedzialna musi powiadomić Komisję Europejską drogą elektroniczną o każdym produkcie kosmetycznym (art. 13).W celu realizacji zgłoszenia zainstalowano “Portal Zgłoszenia Produktów Kosmetycznych (CPNP)”.

Instrukcja obsługi CPNP (Portal powiadomień o produktach kosmetycznych lub portal powiadomień dla produktów kosmetycznych) dla osób odpowiedzialnych i sprzedawców (wersja niemiecka, ostatnia aktualizacja: 07.03.2018) pomaga w rejestracji i rejestracji produktów kosmetycznych.

Dalsze instrukcje w języku niemieckim dotyczące rejestracji i korzystania z portalu zgłoszeniowego są dostępne do pobrania na stronie internetowej Federalnego Ministerstwa Spraw Społecznych, Zdrowia, Opieki i Ochrony Konsumentów (BMSGPK).

Jeżeli przedsiębiorca z własnej inicjatywy tłumaczy element oznakowania produktu kosmetycznego, który został już wprowadzony do obrotu w innym państwie członkowskim, musi również zgłosić pewne dane Komisji Europejskiej drogą elektroniczną (zob. art. 13 ust. 3 Rozporządzenia (WE) nr 1223/2009).

Kosmetyczna dobra praktyka produkcyjna

Kosmetyczna GMP (Dobra Praktyka Wytwarzania) odnosi się do środków behawioralnych i przepisów, których należy przestrzegać i przestrzegać przy wytwarzaniu produktów kosmetycznych, aby zapewnić ich powtarzalną produkcję w pożądanej jakości.

kosmetyczna-dobra-praktyka-produkcyjnaObowiązek prawny stosowania zasad „dobrej praktyki wytwarzania” wynika z art. 8 Rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 dotyczącego kosmetyków.Jak można wdrożyć dobrą praktykę produkcyjną, można znaleźć w następujących dokumentach i wytycznych:

Kosmetyki – Dobre praktyki produkcyjne (GMP) – Wytyczne dotyczące dobrych praktyk produkcyjnych (EN ISO 22716:2007) lub Kosmetyki – GMP – Wytyczne dotyczące dobrych praktyk produkcyjnych (ÖNORM EN ISO 22716)

Wytyczne austriackiej komisji Kodeksowej dotyczące wytwarzania produktów kosmetycznych zgodnie z zasadami „Dobrej Praktyki Wytwarzania” (Cosmetics GMP). Przy tworzeniu niniejszych wytycznych wykorzystano niektóre definicje terminów i niektóre punkty merytoryczne z „Cosmetics-GMP-Guideline on Good Manufacturing Practices” ISO/TC 217 N78, które są uznawane na poziomie międzynarodowym.

Jako pomoc można wykorzystać następującą książkę o mikrobiologii i higienie przemysłowej:

Podręcznik DGK „Higiena przemysłowa w kosmetyce” – wydanie 2 poprawione 2019. Wydawca dla przemysłu chemicznego, H. Ziolkowsky GmbH, D-86470 Thannhausen/Burg, ISBN 978-3-87846-07-8

ZOSTAW ODPOWIEDŹ

Proszę wpisać swój komentarz!
Proszę podać swoje imię tutaj